二类医疗器械经营准备材料1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)7 冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小 都适用)